FDA化妝品新法案
由以前的自愿注冊(cè)改為強(qiáng)制注冊(cè)，根據(jù)MoCRA，術(shù)語(yǔ)“設(shè)施”包括任何制造或加工在美國(guó)銷(xiāo)售的化妝品的機(jī)構(gòu)。工廠需要注冊(cè)并遵守FDA發(fā)布的GMP標(biāo)準(zhǔn)。
美國(guó)近頒布了《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA），擴(kuò)大了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）對(duì)化妝品行業(yè)的監(jiān)管權(quán)力。MoCRA要求FDA為在美國(guó)生產(chǎn)和銷(xiāo)售化妝品的公司制定廣泛的新法規(guī)。
MoCRA對(duì)化妝品企業(yè)意味著什么？
根據(jù)MoCRA，F(xiàn)DA將制定影響你的化妝品的整個(gè)生命周期的法規(guī)，從生產(chǎn)到銷(xiāo)售。新的要求包括：
- 化妝品設(shè)施強(qiáng)制FDA進(jìn)行注冊(cè)
- 在美國(guó)銷(xiāo)售的所每一個(gè)化妝品都必須進(jìn)行列名
- 不良事件報(bào)告
- 遵守FDA的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）
- 保存記錄，包括不良事件和安全證明記錄
- 強(qiáng)制召回
- 香料過(guò)敏原聲明
盡管FDA尚未為這些要求制定法規(guī)，但該法提供了一般性的見(jiàn)解，因此，化妝品公司可以開(kāi)始為FDAD的新要求做準(zhǔn)備了。
關(guān)于新法能提供哪些幫助？
讓MoCRA合規(guī)變得快速而簡(jiǎn)單。貴司與FDA溝通的美國(guó)代理，我們將盡快為您的化妝品設(shè)施進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖?cè)。 我們還將在FDA實(shí)施更多MoCRA準(zhǔn)則時(shí)向您提供新信息，幫助您保持合規(guī)。
標(biāo)簽和產(chǎn)品審核：標(biāo)簽錯(cuò)誤是導(dǎo)致貨物被FDA扣留的主要原因。協(xié)助企業(yè)修改其化妝品產(chǎn)品的標(biāo)簽，使其符合FDA的法規(guī)要求。
化妝品注冊(cè)和報(bào)告：協(xié)助企業(yè)完成加州化妝品法案報(bào)告，和美國(guó)FDA化妝品產(chǎn)品成分聲明申報(bào)(CPIS)，及美國(guó)FDA化妝品自愿注冊(cè)法案下的化妝品設(shè)施注冊(cè)。
色素添加劑法規(guī)要求：化妝品色素添加劑是指給化妝品上色的任何著色劑、顏料或其他成分。化妝品色素添加劑由美國(guó)FDA監(jiān)管。
如果您對(duì)FDA化妝品法規(guī)要求有任何疑問(wèn)，都可以隨時(shí)聯(lián)系我們。檢測(cè)專線：0574-87053653
手機(jī)：13884441056 聯(lián)系人：沈小姐 QQ：1457890638 公司官網(wǎng)網(wǎng)站：www.kn-test.com）
