新消息，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）化妝品注冊(cè)系統(tǒng)于2023年12月16日正式開(kāi)放！

自2022年12月29日，美國(guó)頒發(fā)《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》，F(xiàn)DA一直在不斷完善注冊(cè)要求及新注冊(cè)系統(tǒng)。新的注冊(cè)系統(tǒng)Cosmetic Direct于2023年12月14日結(jié)束內(nèi)測(cè)，于2023年12月16日正式開(kāi)放。  將全面協(xié)助企業(yè)進(jìn)行快速注冊(cè)。

FDA Regulations：美國(guó)FDA要求所有美國(guó)或非美化妝品生產(chǎn)企業(yè)都必須進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)，并且產(chǎn)品責(zé)任人還需將產(chǎn)品進(jìn)行列名。此外非美企業(yè)必須一個(gè)

FDA化妝品新系統(tǒng)注冊(cè)要求：  FDA化妝品備案注冊(cè)主要分為兩個(gè)部分，分別為企業(yè)注冊(cè)以及產(chǎn)品列名。

1）企業(yè)注冊(cè)

· FDA要求在美國(guó)銷(xiāo)售的化妝品生產(chǎn)商/加工商必須進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)。

所需資料如下：

· 工廠所有者和/或經(jīng)營(yíng)者的名稱(chēng);

· 工廠的名稱(chēng)、實(shí)際生產(chǎn)地址、電子郵件地址和電話(huà)號(hào)碼;

· 美國(guó)代理聯(lián)系人信息及聯(lián)系方式

· FEI登記號(hào)碼;

· 在此工廠生產(chǎn)或加工的化妝品所有在售化妝品品牌名稱(chēng)；

· 產(chǎn)品類(lèi)別及在工廠內(nèi)生產(chǎn)或加工所對(duì)應(yīng)每款化妝品的責(zé)任人；

2）產(chǎn)品列名

· FDA 要求“責(zé)任人”對(duì)化妝品進(jìn)行產(chǎn)品列名并每年遞交更新，所需資料如下：

· 生產(chǎn)或加工該化妝品各工廠的企業(yè)注冊(cè)號(hào)碼；

· 責(zé)任人聯(lián)系方式及化妝品產(chǎn)品名稱(chēng)，如：標(biāo)簽上顯示名稱(chēng)；

· 化妝品產(chǎn)品類(lèi)別；

· 符合21CFR 701.3成分名稱(chēng)的產(chǎn)品成分清單（包括香精香料及色素等）；

· 產(chǎn)品登記編碼（如有）；

· 登記類(lèi)型（初始、年度更新或簡(jiǎn)要更新）

· 同基礎(chǔ)配方產(chǎn)品可以做一個(gè)列名（僅顏色、香味或凈含量不同的同款產(chǎn)品）

FDA化妝品合規(guī)期限Compliance
Date

化妝品企業(yè)合規(guī)日期為2023年12月29日，但是強(qiáng)制處罰期限推遲6個(gè)月，即2024年7月1日前。目前FDA注冊(cè)系統(tǒng)已全面開(kāi)放，我們建議化妝品出口企業(yè)盡快完成注冊(cè)以盡早實(shí)現(xiàn)合規(guī)。

針對(duì)前期已支付費(fèi)用并提交了相關(guān)產(chǎn)品信息的客戶(hù)，我們會(huì)快馬加鞭優(yōu)先處理注冊(cè)等相關(guān)遞交，前期暫未填寫(xiě)申請(qǐng)的客戶(hù)，可及時(shí)與我們的法規(guī)顧問(wèn)進(jìn)行免費(fèi)一對(duì)一咨詢(xún)，以便我們提供精準(zhǔn)的指導(dǎo)盡快為貴司完成注冊(cè)。

如果您對(duì)FDA化妝品法規(guī)要求
 有任何疑問(wèn)，都可以隨時(shí)聯(lián)系我們。

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